在临床试验之前、期间和之后会发生什么
临床试验经历了三个阶段:
- 审判前:知情同意
- 审判期间你的关心
- 审判结束后:学习结果
下面的部分将描述这些阶段.
试验前:知情同意
当你第一次见到研究小组的时候, 他们将引导你完成一个被称为“知情同意”的过程,讨论:
- 研究的目的
- 所涉及的测试和程序
- 可能的风险和收益
- 如果你要为此付出代价的话
- 研究人员将如何保护你的隐私
- 你作为审判参与者的权利
- 你可能有任何顾虑
你会被告知新的福利, 风险, 或者在试验过程中发现的副作用. 您可能还会被要求签署一份新的同意书,以确定这些研究的更新情况.
短期风险通常很容易识别. 你会在同意书上看到它们的概要. 长期风险往往不为人所知,因为药物或设备问世的时间还不够长,无法获得相关数据.
对团队的问题
在参加临床试验之前,您可能会向您的研究团队提出一些问题,例如:
- 谁赞助了这项研究?
- 这项研究的目的是什么?
- 你怎么确定我是否有资格参加这个试验?
- 我是否会从参与这项研究中受益?
- 如果我选择参加有什么风险?
- 我的病通常的治疗方法是什么?
- 这个试验和那个治疗有什么不同?
- 我的参与是否会影响我将得到的治疗?
- 如果我参加,会有什么期望?
- 我需要来十大正规博彩网站评级正规博彩平台希区柯克医疗中心几次?
- 每次我去那里会发生什么?
- 我要付什么钱吗?
- 我的保险公司会支付任何费用吗?
- 这项研究将持续多长时间?
- 学习结束后我该怎么办?
- 如果我决定离开怎么办?
我们现在无法回答这些问题, 当然, 但是把他们带到你的团队中, 还有你其他的顾虑.
一定要记住,你可以在任何时候自由退出审判, 无论你的决定如何, 你将在十大正规博彩网站评级正规博彩平台希区柯克医疗中心接受同样的全面治疗.
试验期间:您的照顾
当你自愿参加临床试验时, 一些访问和程序只收集与研究相关的信息. 其他访问和程序是日常护理的一部分, 通常被称为“标准护理”,即使你没有参加临床试验,也会提供给你.
参与临床试验和接受特定疾病的治疗是不一样的. 在您参加研究期间,您的日常护理将继续由您的常规医疗保健提供者进行. 重要的是要记住,是否进入临床试验的选择完全取决于你.
试用后:学习成果
询问你的研究团队,他们是否知道研究何时完成,结果何时发表. 你也可以看到完成临床试验的结果 临床试验.政府这是一个由美国国立卫生研究院运营的数据库.
记住, 虽然, 有时审判需要在完成之前就结束, 或者试验正在进行中,没有具体的结束日期.
确保您的安全
所有的试验都在十大正规博彩网站评级正规博彩平台学院进行, 十大正规博彩网站评级正规博彩平台的盖泽尔医学院, 和十大正规博彩网站评级正规博彩平台希区柯克医疗中心都是按照严格的科学和伦理原则进行的.
每个临床试验都有一个计划, 称为协议, 描述研究中会发生什么以及为什么有必要. 在审判开始之前, 一个委员会审查方案,只有在临床试验达到一定标准时才批准.
在十大正规博彩网站评级正规博彩平台健康中心,这个小组被称为 人类研究保护计划(HRPP). 委员会评估了试验的科学依据, 参与者面临的风险, 参与者收到的信息.
HRPP在研究进行过程中继续监督研究, 并且可以停止不符合他们的批准或对参与者造成意外伤害的试验. 如果正在研究的治疗方法非常有效,他们也可以停止临床试验, 为了让那些没有参加试验的病人能更快地得到它.